产品欧盟CE认证_CE认证

欧盟CE认证,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求 ,协调指令只规定主要要求，-般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是: CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令*的“主要要求"。

“CE” 标志是-种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的。CE代表欧洲统- - ( CONFORMITE EUROPEENNE)。在欧盟市场“CE" 标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他地区生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE"杭志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求

欧盟CE认证标识

欧盟CE认证发证机构

(a)企业自主签发的Declaration of conformity/Declaration of compliance《符合性声明书》, 此证书属于自我声明书,不应由第三方机构(中介或测试认证机构)签发,因此,可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。

(b) Crtificate of compliance/Certificate of compliance《符合性证书》, 此为第三方检测机构(如德普华检测)颁发的符合性声明,必须附有测试报告等技术资料TCF ,同时,企业也要签署《符合性声明书》。

(c) EC Attestation of conformity《欧盟标准符合性证明书》, 此为欧盟公告机构( Ntified Body简写为NB )颁发的证书,按照欧盟法规,只有NB才有资格颁发EC Type的CE声明。

欧盟CE认证模式：

一般地说 , CE认证模式可分为以下9种基本模式: Module A: internal production control

模式A:内部生产-控制(自我声明) Module Aa: intervention of a Notified Body

模式Aa:内部生产控制,加第3方检测Module B: EC type-examination

模式B: EC型式试验通讯产品CE认证Module C: conformity to type

模式C:符合型式Module D: production quality assurance

模式D:生产质量*Module E: product quality assurance

模式E:产品质量*Module F: product verification

模式F:产品验证Module G: unit verification

模式E:产品质量*Module F: product verification

模式F:产品验证Module G: unit verification

模式G:单元验证Module H: full quality assurance

模式H:全面质量*基于以上几种基本模式的不同组合,又可能衍生出其它若干种不同的模式。一般地说 ,并非任何-种模式均可适用于所有的产品。换言之,也并非制造商可以随意选取以上任何-种模式来对其产品进行CE认证。

自我声明模式或必须通过第三方检测机构风险水平( Risk Level)较低( Minimal Risk )欧盟的产品指令允许某些类别中风险水平(Risk Level)较低( Minimal Risk )的产品之制造商选择以模式A:“内部生产 控制(自我声明)”的方式进行CE认证。风险水平较高的产品必须通过第三方认证机构NB(Notified Body )介入。对于风险水平较高的产品,其制造商必须选择模式A以外的其它模式,或者模式A外加其它模式来达到CE认证。也就是说,必须通过第三方检测机构NB(Notified Body)介入。

CE所需要提供的资料：

a.制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理) AR)的名称，商号,地址。

b.产品的型号, 编号。

c.产品使用说明书。

d .安全设计文件(关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。

e.产品技术条件(或企业标准)。

f.产品电原理图。

g.产品线路图。

h.关键元部件或原材料清单。

i.测试报告(Testing Report)。

j.欧盟授权机构NB出具的相关(对于模式A以外的其它模式)。

k.产品在欧盟境内的注册证书( 对于某些产品比如: Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械)。

1. CE符合声明(DOC)。

CE认证，为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范。简化了贸易程序。任何地区的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证，在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区地区市场的通行证。

CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求：是企业对消费者的一种承诺，增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括：

被海关扣留和查处的风险

被市场监督机构查处的风险

被同行出于竞争目的的指控风险