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医疗器械产品加附CE认证标志的意义

时间:2013-08-24 15:33    点击量: 0

  CE认证标志的接受对象为欧共体成员国负责实行市场产品安全控制的国家监管当局,当一个产品已加附CE认证标志时,成员国负责销售安全监督的当局应假定其符合指令主要要求,可在欧共体市场自由流通。

  对于那些医疗器械产品而言,如果是想要在欧盟市场上面占有一席之地,办理CE认证是非常的有必要的。

  在一般情况下面,医疗器械用CE认证的类型主要有两种,一是没有公告标识号的CE认证,其次就是含有公告机构标识号的CE认证。而不含有公告标识号的CE认证的产品,在实际的应用中间,只能够用在那些不需要进行消毒,杀菌和处理的器材,以及那些没有测试功能的产品上面。

  而那些需要进行消毒,杀菌处理,以及具有测试功能的医疗测试机构,就是必须要加贴了含有公告标志的CE认证之后,方能够很好的在欧盟市场上面进行销售。

  办理公告标志的CE认证的意义主要有三种,一是证明该产品满足3MDD标准,其次就是能够很好的证明该产品合法,能够在投放到市场上面进行使用。最后,就会证明该设备通过了公告标志的CE认证的标准。能够为企业带来更多的利益。

有产品办理检测认证或想了解更多详情资讯,请联系亿博检测中心张小姐:

亿博检测高级技术顾问certified engineer

张洁洁

张洁洁 2014年进入亿博科技有限公司,担任高级销售顾问。
精通各类检测认证标准,服务过上千家企业。 联系方式:13530187509(微信同号) 座机:86-755-36626058    传真:0755-22639141
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